Sollevita ist ein voll ausgestatteter Assistenzsessel, der in Italien von Poltrone La Castellana, einem seit 1969 tätigen Unternehmen, hergestellt wird. Das Projekt vereint auf einer einzigen Plattform Funktionen, die bei einfacheren Produkten oft getrennt sind: Aufstehhilfe, vertikales Anheben der gesamten Struktur, Zero-Gravity-Kippung, 180°-Liegeposition, anlegbare Liegekonfiguration, seitlicher Zugang und häuslicher Transport mit der Person an Bord.
Die Ausstattung umfasst eine abnehmbare und ausziehbare Armlehne, eine motorisierte Push-Head-Kopfstütze, eine Fußstützenverlängerung, einen Lithium-Akku und einen Rollwagen. Die Sitzfläche ist mit drei Federungsebenen aufgebaut, der Sessel ist modular und vollständig doppelt abziehbar, während Breite, Tiefe und Tragkraft je nach Person und vorgesehenem Gebrauch festgelegt werden.
Der Zweck dieser Seite ist nicht, dem Sessel therapeutische Wirkungen zuzuschreiben. Es geht darum, in verständlicher Sprache und mit überprüfbaren Quellen aufzuzeigen, warum eine technische Entscheidung das Aufstehen, Ruhen, Umsetzen, die Betreuung, den Zugang zum Tisch und den längeren Verbleib im Sitzen leichter handhabbar machen kann.
Kurz gefasst
- Sollevita wird ausschließlich als voll ausgestattetes Projekt angeboten: Die Hauptfunktionen werden nicht nachträglich als bloße Extras hinzugefügt.
- Aufstehhilfe und vertikales Anheben sind unterschiedliche Bewegungen: Die erste begleitet in den Stand, die zweite verändert die Höhe des gesamten Sessels.
- Abnehmbare Armlehnen, 180°-Liegeposition und höhenverstellbarer Sitz können den seitlichen Zugang und das Anlegen an das Bett erleichtern, doch jeder Transfer ist im konkreten Fall zu bewerten.
- Die Zero Gravity von Sollevita ist eine weiterentwickelte Kippung des gesamten Sesselkörpers, kombinierbar mit unabhängiger Rückenlehne und Fußstütze.
- Ein Sitz von 52 oder 63 cm, drei Sitztiefen und eine durch die Konfiguration bestimmte Tragkraft ermöglichen die Anpassung des Produkts an unterschiedliche Körpergrößen und Statur.
- In der europäischen regulatorischen Dokumentation ist das Modell als TERRY bezeichnet; Sollevita ist der Handelsname des voll ausgestatteten Projekts.
Was es erleichtern kann und was es nicht garantieren kann
| Sollevita kann erleichtern | Sollevita kann nicht garantieren |
|---|---|
| Progressiveres Aufstehen und Absetzen mit kontrollierbaren elektrischen Bewegungen. | Die Heilung von Parkinson, Multipler Sklerose, ALS, Schlaganfall, Arthritis oder anderen Erkrankungen. |
| Höhenverstellung für Tisch, Körperpflege, Massage und Tätigkeiten der Betreuungsperson. | Das Ausbleiben von Stürzen, Schmerzen oder Verletzungen ohne eine umfassende Bewertung der Person und der Umgebung. |
| Seitlichen Zugang und Anlegen an Bett oder Rollstuhl, wenn Armlehnen und Höhen korrekt gehandhabt werden. | Den automatischen Ersatz von Liftern, Rutschbrettern, Gleittüchern oder professionellen Verfahren, wenn diese erforderlich sind. |
| Positionswechsel während langer Stunden dank Kippung, Rückenlehne, Fußstütze und Push Head. | Die automatische Vorbeugung von Druckgeschwüren, Thrombosen oder anderen klinischen Komplikationen. |
| Kontrollierte Bewegungen im Haus mit Rollwagen und Person an Bord. | Die Nutzung als Rollstuhl für den Außenbereich oder als Krankentrage für den Transport. |
1. Die Projektlogik: bei den alltäglichen Handgriffen ansetzen
Ein Assistenzsessel wird nützlich, wenn er auf beobachtbare Handgriffe eingeht: aufstehen, sich setzen, ruhen, die Position wechseln, sich dem Tisch nähern, Unterstützung erhalten, sich zwischen zwei Räumen bewegen oder auf eine angelegte Fläche wechseln. Die Diagnose bleibt wichtig, beschreibt aber allein nicht, wie viel Kraft der Person erhalten bleibt, wie viele Stunden sie sitzt, zu welcher Seite sie sich umsetzt oder wie stark die Betreuungsperson eingreift.
Die Weltgesundheitsorganisation definiert assistive Technologie als die Gesamtheit von Produkten, Systemen und Dienstleistungen, die Funktionsfähigkeit, Unabhängigkeit, Inklusion und Teilhabe erhalten oder verbessern. Aus dieser Perspektive liegt der Wert eines Hilfsmittels nicht darin, die Krankheit zu „heilen“, sondern darin, Tätigkeiten praktikabler zu machen, die andernfalls schwierig oder von fremder Hilfe abhängig werden. [1]
Die individuelle Anpassung ist Teil dieser Logik. Die Studie von Phillips und Zhao über die Aufgabe assistiver Technologien hob die Bedeutung der Beteiligung des Nutzers, der Leistung des Geräts und der Veränderung der Bedürfnisse im Laufe der Zeit hervor. Ein technisch fortschrittliches, aber für die Person oder das Zuhause wenig geeignetes Produkt läuft Gefahr, nicht genutzt zu werden. [2]
Deshalb wird Sollevita nicht allein auf Grundlage eines Fotos oder des Namens der Erkrankung ausgewählt. Der Service bewertet Statur, Größe, Gewicht, Sitzstunden, verbleibende Selbstständigkeit, Alltagsaktivitäten, häusliche Räume und die mögliche Entwicklung des Bedarfs.
2. Aufstehhilfe und vertikales Anheben: zwei Bewegungen, zwei unterschiedliche Aufgaben
Die Aufstehhilfe-Funktion begleitet das Becken nach oben und vorne, um den Übergang in den Stand progressiver zu gestalten. Sie kann auch in umgekehrter Richtung nützlich sein, wenn sich die Person setzen soll, ohne in den Sessel zu fallen.
Das vertikale Anheben hebt hingegen die gesamte Struktur an und hält die Sitzfläche im Wesentlichen parallel zum Boden. Die Person kann sitzen, zurückgelehnt oder liegen bleiben, während sich die Höhe des Sessels ändert. Dieser Unterschied ermöglicht es, die Höhe als echte Betriebsfunktion zu nutzen und nicht nur als Hilfe beim Aufstehen.
Das Gesicht auf eine besser zugängliche Höhe zu bringen, kann Rasur und Haarpflege bequemer machen. Die Liegefläche höher zu bringen, kann einem Masseur helfen, im Stehen zu arbeiten. Die Höhenverstellung kann zudem das Heranrücken an einen Tisch, den Abgleich mit der Höhe des Betts oder des Rollstuhls sowie einige Tätigkeiten beim Ankleiden und bei der Körperpflege erleichtern.
Die Literatur zum manuellen Bewegen von Personen zeigt, dass manuelle Transfers hohe Belastungen für die Lendenwirbelsäule bedeuten können und dass der Einsatz spezieller Ausrüstung die biomechanische Belastung bei zahlreichen Pflegeaufgaben verringert. Diese Studien messen nicht Sollevita und belegen kein spezifisches klinisches Ergebnis des Produkts; sie stützen jedoch den allgemeinen Grundsatz, dass manuelles Heben nicht das erste Mittel sein sollte, wenn geeignete mechanische Hilfsmittel vorhanden sind. [4–6]
| Konkrete Tätigkeit | Vorherrschende Funktion | Was sich in der Praxis ändert |
|---|---|---|
| Aufstehen oder Hinsetzen | Aufstehhilfe | Der Sitz begleitet die Bewegung schrittweise und anhaltbar. |
| Rasur und Haare | Vertikales Anheben + Push Head | Gesicht und Nacken werden auf eine für die Betreuungsperson bequemere Höhe gebracht. |
| Massage oder kompatible manuelle Behandlung | 180°-Liegeposition + vertikales Anheben | Die Liegefläche kann näher an die Arbeitshöhe gebracht werden. |
| Essen oder am Tisch arbeiten | Höhenverstellung + ausziehbare Armlehne | Die Person kann sich dem Tisch nähern und dabei sitzen bleiben. |
| An Bett oder Rollstuhl anlegen | Vertikales Anheben + abnehmbares Seitenteil | Die Höhen können angeglichen und die seitliche Barriere beseitigt werden. |
3. Abnehmbare Armlehnen, seitlicher Zugang und 180°-Liegeposition
Die Armlehne von Sollevita ändert im Laufe des Tages ihre Funktion. Vollständig montiert, stützt sie Hände und Unterarme beim Sitzen, Ruhen und Aufstehen. Mit ausgezogenem Oberteil verringert sie den Platzbedarf, um sich einem Tisch zu nähern. Bei vollständig entferntem Seitenteil gibt sie den seitlichen Zugang zu Bett, Rollstuhl oder Betreuungsperson frei.
Die 180°-Liegeposition wird erreicht, indem die mit Bajonettverschluss montierte Rückenlehne zurückgelehnt und Fußstütze und Struktur aufeinander abgestimmt werden. Die Liegefläche kann für längeres Ruhen, kurze Schlafphasen, Massage oder zum Anlegen an das Bett genutzt werden. In der Handelssprache wird diese Konfiguration oft „Tragen-Funktion“ genannt; sie ist jedoch nicht mit einer Krankentrage für den Transport zu verwechseln.
Das Beseitigen der seitlichen Barriere und das Angleichen der Höhen können einen ebenengleichen Transfer mit Rutschbrett, Gleittuch oder einem anderen Hilfsmittel erleichtern. Das konkrete Vorgehen hängt von verbleibender Kraft, Gewicht, Rumpfkontrolle, funktioneller Seite, Platz und Kompetenz der betreuenden Person ab. ISO/TR 12296 verweist gerade auf die Notwendigkeit, Risiken, Umgebung, Person und Ausrüstung beim manuellen Bewegen im Pflegebereich zu bewerten. [6]
Der im Sollevita-Projekt enthaltene Rollwagen ermöglicht die Bewegung im Haus mit Person an Bord auf geeigneten Wegen. Er verwandelt den Sessel nicht in einen Rollstuhl: Bevor die Person aufsteigt oder absteigt, muss die Struktur in die im Handbuch vorgesehene stabile Konfiguration zurückgebracht und auf den Standfüßen abgestellt werden.
4. Zero Gravity: weiterentwickelte Kippung und Positionsänderung
Die Zero Gravity von Sollevita besteht nicht nur im Zurücklehnen der Rückenlehne. Eine eigene Achse neigt den gesamten Sesselkörper, während Rückenlehne und Fußstütze weiterhin separat verstellt werden können. Das Verhältnis zwischen Sitz und Rückenlehne bleibt daher stabiler als bei einem bloßen Öffnen des Rückens.
Die Konfiguration kann Becken und Beine über Herzhöhe bringen und ermöglicht zahlreiche Winkel entlang der Körperachse. Für eine selbstständige Person kann sie eine Premium-Komfortfunktion für Fernsehen, Lesen, kurze Schlafphasen oder Ruhen sein; für eine betreute Person kann sie den Bedarf an ständigen manuellen Umlagerungen verringern.
Studien an elektrischen Rollstühlen und Personen mit Rückenmarkverletzung zeigen, dass Kombinationen aus Tilt-in-Space und Recline den Auflagedruck, die Scherkräfte und die Hautdurchblutung verändern können; die Wirkung hängt jedoch von Winkel, Dauer, Population und Sitzsystem ab. Diese Ergebnisse erklären, warum die Positionsvariation ein relevantes technisches Prinzip ist, berechtigen aber nicht dazu, Sollevita als „Dekubitusprophylaxe“ zu bezeichnen oder klinische Ergebnisse, die an anderen Geräten beobachtet wurden, automatisch zu übertragen. [7–9]
Eine transparente Formulierung
Die Zero-Gravity-Kippung verändert die Position des gesamten Körpers und kann das Ruhen mit angehobenem Becken und angehobenen Beinen komfortabler machen. Etwaige Indikationen im Zusammenhang mit Durchblutung, Ödemen, Hautdruck oder Herzerkrankungen sind mit der Fachperson des Gesundheitswesens zu bewerten, die die Person kennt.
5. Push Head, dreischichtiger Sitz und individuelle Anpassung
Push Head: Die Kopfabstützung ändert sich mit der Position
Der Push Head ist die motorisierte Kopfstütze, die in Sollevita enthalten ist. Er verstellt elektrisch den oberen Teil der Rückenlehne und ermöglicht die Anpassung der Kopfabstützung, wenn sich Tätigkeit und Neigung ändern. Die für das Fernsehen geeignete Position ist nicht zwangsläufig dieselbe wie zum Lesen, zum Ruhen in Zero Gravity oder zum Liegen bei 180°.
Die stufenlose Verstellung kann den ständigen Einsatz beweglicher Kissen vermeiden, die verrutschen oder zufällige Erhöhungen bilden. Bei Rasur und Haarpflege kann sie eine stabilere Abstützung bieten; sie ist jedoch keine Halskrause, immobilisiert den Kopf nicht und ist kein Hilfsmittel zum Schlucken oder zum Schutz der Atemwege.
Sitz mit drei Federungsebenen
Der Sitz beruht auf der von La Castellana entwickelten Konstruktion, die Bequemlichkeit und Stabilität bei längerem Gebrauch verbindet. Die technische Dokumentation des Herstellers beschreibt drei Ebenen:
- einen integrierten Stahlrahmen mit Wellenfedern, der die elastische und strukturelle Basis bildet;
- ein Kissen mit Taschenfedern, eingefasst zwischen Schichten aus Filz und Polyurethanschaum;
- eine obere Schicht aus formbeständigem Polyurethanschaum, in der Produktdokumentation mit einer Dicke von etwa 3 cm angegeben.
Die Taschenfedern reagieren lokal auf die Belastung, während die Kombination der drei Ebenen darauf abzielt, die Auflage auf einer großen Fläche zu verteilen, ohne den Sitz in eine übermäßig nachgebende Basis zu verwandeln. Angestrebt wird dauerhaft stabiler Komfort, kein Anspruch auf Dekubitusprophylaxe.
Maße, die um die Person herum gebaut sind
Sollevita ist vollständig individuell anpassbar. Das Projekt sieht Sitzbreiten von 52 oder 63 cm und drei Sitztiefen vor, sodass der Rücken die Rückenlehne erreichen kann, ohne den Bereich hinter dem Knie einzuengen. Die in der Ausstattung enthaltene Fußstützenverlängerung bietet größeren Menschen eine durchgehendere Abstützung.
Die Tragkraft und die Anzahl der unabhängigen Aktuatoren hängen von der technischen Konfiguration ab. In den dokumentierten Versionen des Modells TERRY gibt es die Varianten R52, R63 und R340; die anwendbare Tragkraft ist stets die auf dem Typenschild und in den Dokumenten des einzelnen Sessels angegebene. [14–16]
6. Die Betreuungsperson: körperliche, organisatorische und emotionale Belastung
Die Pflege betrifft nicht nur die Kraft, die für einen einzelnen Transfer nötig ist. Sie umfasst Zeit, Überwachung, Schlaf, familiäre Beziehungen, Verantwortung und die Wiederholung der Handgriffe. Das Caregiver Burden Inventory von Novak und Guest ist ein Instrument mit 24 Items, gegliedert in fünf Dimensionen — zeitabhängig, entwicklungsbezogen, körperlich, sozial und emotional — und zeigt, warum zwei Betreuungspersonen mit ähnlicher Gesamtbelastung sehr unterschiedliche Probleme erleben können. [3]
Auf biomechanischer Ebene wandte Waters die NIOSH-Gleichung auf eine begrenzte Reihe von Bewegungsaufgaben mit kooperierendem Patienten an und leitete unter günstigen Bedingungen einen Richtwert von etwa 15,8 kg ab. Es handelt sich nicht um eine universelle gesetzliche Grenze und beschreibt nicht alle Transfers; es dient vor allem dazu, zu zeigen, wie schnell das Bewegen einer Person das übersteigt, was als normales manuelles Heben behandelt werden kann. [4]
Eine aktuelle Übersicht der biomechanischen Studien kommt zu dem Schluss, dass beim Heben Boden- oder Deckensysteme und beim seitlichen Umsetzen luftgestützte oder reibungsmindernde Geräte in der Regel die größte Belastungsreduktion bieten. Sollevita ersetzt diese Hilfsmittel nicht, wenn sie angezeigt sind, kann aber zu einer ergonomischeren Routine beitragen, indem es Höhenverstellung, seitlichen Zugang und eine anlegbare Fläche bietet. [5]
Der korrekt zu kommunizierende Nutzen ist daher konkret und vorsichtig: Sollevita kann einige Beugebewegungen, einige Hebevorgänge und einige Transfers verringern, die nur zum Wechseln der Position oder des Raums durchgeführt werden. Es kann das Ausbleiben von Rückenschmerzen oder Verletzungen nicht garantieren; Schulung, Platz, ergänzende Hilfsmittel und Risikobewertung bleiben wesentlich.
7. Funktionelle Bedürfnisse und Gesundheitszustände
Sollevita wird nicht automatisch „für eine Krankheit“ ausgewählt. Die Namen der Erkrankungen helfen, den Kontext zu beschreiben, doch die Konfiguration entscheidet sich anhand der funktionellen Bedürfnisse: Kraft, Aufstehen, Kopfkontrolle, Transfers, Sitzstunden, Statur, Betreuungsperson und häuslicher Raum.
| Kontext | Zu beobachtender täglicher Bedarf | Zu bewertende Funktionen |
|---|---|---|
| Selbstständige Person, die höheren Komfort sucht | Viele Sitzstunden, Wunsch, den Winkel zu ändern, zu ruhen, zu lesen, am Tisch zu sitzen oder eine Massage zu erhalten. | Weiterentwickelte Zero Gravity, Push Head, 180°-Liegeposition, Höhenverstellung, maßgefertigter Sitz. |
| Parkinson und Parkinson-Syndrome | Langsamkeit beim Aufstehen, Steifheit, Zögern, Bedarf an erkennbaren Stützen und vorhersehbaren Abläufen. | Stabile Armlehnen, progressives Aufstehen, korrekte Sitztiefe, Kippung und Unterschiede zwischen morgens und abends. |
| Multiple Sklerose | Wechselnde Erschöpfung, unterschiedliche Tage, Bedarf an Pausen und Positionswechseln mit geringerem Energieaufwand. | Unabhängige Motoren, Fernbedienung, Zero Gravity, 180°-Liegeposition und individuell angepasster Sitz. |
| ALS und neuromuskuläre Erkrankungen | Kraftverlust, verminderte Kopfkontrolle, längeres Ruhen und zunehmend komplexere Transfers. | Push Head, Liegeposition, seitlicher Zugang, Höhenverstellung und Arbeit der Betreuungsperson. |
| Folgen von Schlaganfall und Hemiparese | Asymmetrie, funktionellere Seite, seitlicher Übergang und Bedarf, die Höhen anzugleichen. | Abnehmbares Seitenteil, vertikales Anheben, Armlehnen und ein auf der richtigen Seite festgelegter Transferplan. |
| Rückenmarkverletzung und Rollstuhlnutzung | Ebenengleicher Transfer, viele Sitzstunden und Bedarf an Positionsänderungen. | Höhe, freie Seite, Kippung, Sitz und Kompatibilität mit Rutschbrett oder anderen Hilfsmitteln. |
| Kräftige Statur | Zu schmaler Standardsitz, unzureichende Sitztiefe, Bedarf an entsprechender Tragkraft und Stabilität. | Sitz von 63 cm, korrekte Sitztiefe, angegebene Tragkraft und entsprechend ausgelegte Struktur. |
| Schwäche ohne eindeutige Diagnose | Die Person vermeidet Aufstehen, Tisch oder Bewegungen und verändert sich im Laufe des Tages stark. | Aufstehhilfe, Ruhen, Tisch, Rollwagen und Bewertung der Bedarfsentwicklung. |
8. Modularität, Hygiene, Transport und Betreuung über die Zeit
Die Qualität eines technischen Sessels zeigt sich auch nach der Lieferung. Sollevita ist modular aufgebaut: Rückenlehne, Armlehnen und Seitenwangen können für Transport, seitlichen Zugang, Reinigung oder Wartung abgenommen werden. Diese Logik erleichtert das Passieren von Türen und Treppen, verringert das Gewicht der einzelnen Elemente und ermöglicht es, an einem Teil zu arbeiten, ohne den Sessel als einen einzigen Block zu behandeln.
Der Sessel ist vollständig doppelt abziehbar: Der obere und der untere Bezug können gemäß Anleitung abgenommen werden. Die verfügbaren Stoffe sind je nach zugehörigem Datenblatt fleckenentfernbar und waschbar, während die Ränder mit einer ausfransgeschützten Naht ausgeführt sind, um dem Abziehen und der Pflege besser standzuhalten.
Der Lithium-Akku ermöglicht die Nutzung der Funktionen ohne dauerhafte Verbindung zur Steckdose und macht die Bewegung mit dem Rollwagen freier. Er erfordert jedoch regelmäßiges Aufladen und ist gemäß Handbuch zu handhaben. Beim technischen Transport oder beim Bewegen des Sessels ist die Stromversorgung zu sichern, um unbeabsichtigte Betätigungen zu vermeiden.
Die Modularität unterstützt auch den Kundendienst: Handbedienung, Steuergerät, Stromversorgung, Aktuatoren, Rollwagen und Bezüge können als Komponenten identifiziert und gehandhabt werden. Poltrone La Castellana betreut das Produkt mit Ersatzteilen und Service und setzt auf Reparierbarkeit und Nutzungskontinuität statt auf den Austausch des gesamten Sessels beim ersten Problem.
9. Produktidentität und regulatorische Konformität
Sollevita ist der für das voll ausgestattete Projekt verwendete Handelsname. In der europäischen regulatorischen Dokumentation ist das Modell als TERRY bezeichnet; der rechtliche Hersteller ist Arredamenti La Castellana di Scolaro Roberto & C. Snc. Diese Unterscheidung ermöglicht es, den auf der Website verwendeten Namen transparent mit dem Typenschild und der EU-Konformitätserklärung des Produkts zu verknüpfen.
Europäische Union
| Angabe | Information |
|---|---|
| Handelsname | Sollevita |
| Modell in der EU-Konformitätserklärung | TERRY |
| Hersteller | Arredamenti La Castellana di Scolaro Roberto & C. Snc |
| Sitz | Via Pradis 65, 33010 Colloredo di Monte Albano (UD), Italien |
| SRN des Herstellers | IT-MF-000037802 |
| Erklärte Zweckbestimmung | Sessel als Hilfsmittel für Personen mit vorübergehenden oder dauerhaften Behinderungen, die die Fähigkeit zum Sitzen und Aufstehen einschränken, oder die eine Haltungskontrolle während des Sitzens benötigen. |
| Klasse und Regel | Aktives Medizinprodukt der Klasse I; Regel 13, Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745. |
| EU-Konformitätserklärung | 006/25, Revision 1 |
| Basic UDI-DI | 805099913RELAXJS |
| Herangezogene technische Dokumentation | FT002, Ausgabe 0, Revision 1 |
Die EU-Konformitätserklärung wird gemäß Artikel 19 und Anhang IV der Verordnung (EU) 2017/745 ausgestellt. Die angegebene Klassifizierung ist die vom Hersteller für das Modell TERRY erklärte und ist zusammen mit dem REF-Code und dem Typenschild der gelieferten Konfiguration zu lesen. [10,14]
Schweiz
La Castellana Suisse ist die Marktpräsenz sowie die Vertriebs- und Serviceorganisation in der Schweiz. Vertragspartner, Verkäufer und Aussteller der Rechnungen ist Tvartcomics GmbH, CHE-466.529.003, eingetragen im schweizerischen Handelsregister/Zefix mit EHRA-ID 1655690. Der Hersteller des Produkts bleibt Arredamenti La Castellana, Italien.
Die für die Schweiz mitgeteilten regulatorischen Referenzen sind CHRN-AR-20010563 für den Bevollmächtigten und CHRN-IM-20010564 für den Importeur. Die CHRN identifiziert den bei Swissmedic registrierten Wirtschaftsakteur; sie ist keine klinische Zulassung des Produkts. Swissmedic stellt nämlich klar, dass Medizinprodukte kein offizielles Zulassungsverfahren analog zu Arzneimitteln durchlaufen, sondern ein System der Konformitätsbewertung, Registrierung der Akteure und Marktüberwachung. [12]
Ab dem 1. Juli 2026 ist die Registrierung der Produkte im UDI-Modul von swissdamed gemäß der vorgesehenen Regelung und Übergangsfrist verpflichtend. Die Registrierung des Wirtschaftsakteurs und die des Produkts sind zwei getrennte Vorgänge. [13]
10. Die technische Prüfung vor der Bestellung
Ein vollständig individuell anpassbarer Sessel erfordert eine ebenso genaue Beratung. Der Sollevita-Service bewertet gemeinsam mit dem Kunden Alter, Größe, Gewicht, im Sitzen verbrachte Stunden, benötigte Breite und Tiefe, die Fähigkeit, die Bedienelemente zu nutzen, Ruhebedarf, Transfers, Tisch, Bett, häuslichen Weg und die Anwesenheit der Betreuungsperson.
Die Prüfung ist nicht auf Situationen der Pflegebedürftigkeit beschränkt. Sollevita kann auch von einer selbstständigen Person gewählt werden, die höheren Komfort, weiterentwickelte Kippung, Push Head, 180°-Liegeposition, Nutzung am Tisch oder eine höhenverstellbare Fläche für Massage und Körperpflege wünscht. In komplexen Situationen bietet dieselbe Plattform Funktionen, die die Entwicklung des Bedarfs begleiten können.
Das Ergebnis der Beratung ist eine dokumentierte Konfiguration: Maße, Tragkraft, Anzahl der Aktuatoren, Abmessungen, Liefermodalitäten, Nutzung des Rollwagens und vorgesehene Tätigkeiten werden vor dem endgültigen Angebot geklärt. So hängt der Wert des Produkts nicht von einem allgemeinen Versprechen ab, sondern von der Übereinstimmung zwischen Person, Sessel, Zuhause und Service.
Sollevita-Eignungsprüfung
Erfassen Sie Größe, Gewicht, Sitzstunden, Raummaße, Türbreite, Höhe von Bett und Tisch, bereits verwendete Hilfsmittel und die wichtigsten täglichen Schwierigkeiten.
Das Sollevita-Team nutzt diese Informationen, um ein individuelles Angebot zu erstellen und konkret zu erklären, wie die verschiedenen Funktionen genutzt werden. Starten Sie die Eignungsprüfung, um eine maßgefertigte Konfiguration zu erhalten.
Methodik und Quellen
Die Quellen sind in drei Gruppen gegliedert: externe wissenschaftliche Literatur, Normen und amtliche Dokumente, technische Dokumentation des Herstellers. Die zitierten Studien zu Bewegen, Tilt-in-Space und Durchblutung betreffen bestimmte Populationen und Geräte; sie werden verwendet, um allgemeine Prinzipien zu erklären, und nicht als direkter klinischer Nachweis für Sollevita.
Wissenschaftliche Literatur und assistive Technologie
- [1] World Health Organization. Assistive technology. Fact sheet, 2. Januar 2024. Quelle
- [2] Phillips B, Zhao H. Predictors of assistive technology abandonment. Assistive Technology. 1993;5(1):36–45. DOI: 10.1080/10400435.1993.10132205. Quelle
- [3] Novak M, Guest C. Application of a Multidimensional Caregiver Burden Inventory. The Gerontologist. 1989;29(6):798–803. DOI: 10.1093/geront/29.6.798. Quelle
- [4] Waters TR. When Is It Safe to Manually Lift a Patient? American Journal of Nursing. 2007;107(8):53–58. PMID: 17667392. Quelle
- [5] Fray M, Davis KG. Effectiveness of Safe Patient Handling Equipment and Techniques: A Review of Biomechanical Studies. Human Factors. 2024;66(10):2283–2322. DOI: 10.1177/00187208231211842. Quelle
- [6] ISO/TR 12296:2012. Ergonomics — Manual handling of people in the healthcare sector. Quelle
- [7] Jan YK, Jones MA, Rabadi MH, Foreman RD, Thiessen A. Effect of wheelchair tilt-in-space and recline angles on skin perfusion over the ischial tuberosity in people with spinal cord injury. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2010;91(11):1758–1764. DOI: 10.1016/j.apmr.2010.07.227. Quelle
- [8] Jan YK, Liao F, Jones MA, Rice LA, Tisdell T. Effect of durations of wheelchair tilt-in-space and recline on skin perfusion over the ischial tuberosity in people with spinal cord injury. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2013;94(4):667–672. DOI: 10.1016/j.apmr.2012.11.019. Quelle
- [9] Koda H, Okada Y, Fukumoto T, Morioka S. Effect of Tilt-in-Space and Reclining Angles of Wheelchairs on Normal Force and Shear Force in the Gluteal Region. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(9):5299. DOI: 10.3390/ijerph19095299. Quelle
Normen und institutionelle Quellen
- [10] Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte. Quelle
- [11] Italienische Republik. Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n. 81, Titel VI — Manuelle Handhabung von Lasten. Quelle
- [12] Swissmedic. Registering economic operators (CHRN) und Informationen zum schweizerischen Bevollmächtigten. Quelle
- [13] Swissmedic. Device registration in swissdamed: Pflicht ab dem 1. Juli 2026 und Übergangsfrist. Quelle
Dokumentation des Herstellers
- [14] Arredamenti La Castellana di Scolaro Roberto & C. Snc. EU-Konformitätserklärung 006/25, Rev. 1, Modell TERRY. Artikel 19 und Anhang IV der Verordnung (EU) 2017/745.
- [15] Arredamenti La Castellana. Gebrauchs- und Wartungshandbuch für Sessel mit elektrischer Bewegung und Aufstehhilfe: Beschreibung der Bewegungen, Warnhinweise, Tragkräfte, Wartung und Kennzeichnung.
- [16] Poltrone La Castellana. Technische Produktdokumentation: dreischichtiger Sitz, Modularität, doppelte Abziehbarkeit, abnehmbare Armlehnen, Push Head, Akku, Rollwagen und Konfigurationen des Modells TERRY/Sollevita.