Sollevita is een volledig uitgeruste zorgfauteuil die in Italië wordt geproduceerd door Poltrone La Castellana, een bedrijf dat sinds 1969 actief is. Het ontwerp verenigt in één platform functies die bij eenvoudigere producten vaak gescheiden zijn: sta-op-hulp, verticale heffing van de volledige structuur, Zero Gravity-kanteling, ligstand op 180°, een liggende configuratie die naast een ander vlak kan worden geplaatst, zijdelingse toegang en verplaatsing binnenshuis met de persoon aan boord.
De uitrusting omvat een afneembare en uitschuifbare armleuning, gemotoriseerde Push Head-hoofdsteun, voetsteunverlenging, lithiumbatterij en wielonderstel. De zitting is opgebouwd uit drie veringsniveaus, de fauteuil is modulair en volledig dubbel afneembaar bekleed, terwijl breedte, diepte en draagvermogen worden bepaald op basis van de persoon en het beoogde gebruik.
Het doel van deze pagina is niet om de fauteuil therapeutische effecten toe te schrijven. Het is om, in begrijpelijke taal en met verifieerbare bronnen, te laten zien waarom een technische keuze het opstaan, rusten, transfers, verzorging, toegang tot de tafel en langdurig zitten beter beheersbaar kan maken.
In het kort
- Sollevita wordt uitsluitend aangeboden als volledig uitgerust ontwerp: de belangrijkste functies worden niet achteraf als eenvoudige extra’s toegevoegd.
- Sta-op-hulp en verticale heffing zijn verschillende bewegingen: de eerste begeleidt naar de staande houding, de tweede verandert de hoogte van de volledige fauteuil.
- Afneembare armleuningen, ligstand 180° en verstelbare hoogte kunnen zijdelingse toegang en het aanschuiven bij het bed vergemakkelijken, maar elke transfer moet per concreet geval worden beoordeeld.
- De Zero Gravity van Sollevita is een geavanceerde kanteling van het volledige fauteuillichaam, te combineren met onafhankelijke rugleuning en voetsteun.
- Een zitting van 52 of 63 cm, drie dieptes en een door de configuratie bepaald draagvermogen maken het mogelijk het product aan te passen aan verschillende lichaamslengtes en -bouwen.
- In de Europese regelgevingsdocumentatie wordt het model aangeduid als TERRY; Sollevita is de handelsnaam van het volledig uitgeruste ontwerp.
Wat het kan vergemakkelijken en wat het niet kan garanderen
| Sollevita kan vergemakkelijken | Sollevita kan niet garanderen |
|---|---|
| Geleidelijker opstaan en gaan zitten, met controleerbare elektrische bewegingen. | Genezing van Parkinson, multiple sclerose, ALS, beroerte, artritis of andere aandoeningen. |
| Hoogteverstelling voor tafel, persoonlijke verzorging, massage en activiteiten van de mantelzorger. | Het uitblijven van vallen, pijn of letsel zonder een algehele beoordeling van de persoon en de omgeving. |
| Zijdelingse toegang en het aanschuiven bij bed of rolstoel wanneer armleuningen en hoogtes correct worden beheerd. | De automatische vervanging van tilliften, transferplanken, glijzeilen of professionele procedures wanneer deze nodig zijn. |
| Verandering van houding tijdens lange uren, dankzij kanteling, rugleuning, voetsteun en Push Head. | De automatische preventie van drukletsel, trombose of andere klinische complicaties. |
| Gecontroleerde verplaatsingen binnenshuis met het wielonderstel en de persoon aan boord. | Gebruik als rolstoel voor buiten of als ziekenhuisbrancard voor transport. |
1. De ontwerplogica: uitgaan van de dagelijkse handelingen
Een zorgfauteuil wordt nuttig wanneer hij beantwoordt aan waarneembare handelingen: opstaan, gaan zitten, rusten, van houding veranderen, dichter bij de tafel komen, hulp ontvangen, zich tussen twee kamers verplaatsen of overgaan naar een aangrenzend vlak. De diagnose blijft belangrijk, maar beschrijft op zichzelf niet hoeveel kracht de persoon behoudt, hoeveel uren hij of zij blijft zitten, langs welke kant de transfer gebeurt of in welke mate de mantelzorger tussenkomt.
De Wereldgezondheidsorganisatie definieert ondersteunende technologie als het geheel van producten, systemen en diensten die het functioneren, de zelfstandigheid, de inclusie en de participatie behouden of verbeteren. In dit perspectief ligt de waarde van een hulpmiddel niet in het “genezen” van de ziekte, maar in het beter uitvoerbaar maken van activiteiten die anders moeilijk worden of afhankelijk van de hulp van anderen. [1]
Personalisatie maakt deel uit van deze logica. De studie van Phillips en Zhao over het opgeven van ondersteunende technologieën benadrukte het gewicht van de betrokkenheid van de gebruiker, de prestaties van het hulpmiddel en de verandering van de behoeften in de tijd. Een technisch geavanceerd product dat echter weinig geschikt is voor de persoon of de woning, loopt het risico niet te worden gebruikt. [2]
Daarom wordt Sollevita niet gekozen op basis van alleen een foto of de naam van de aandoening. De dienst beoordeelt lichaamsbouw, lengte, gewicht, zituren, resterende zelfstandigheid, dagelijkse activiteiten, de ruimtes in huis en de mogelijke ontwikkeling van de behoefte.
2. Sta-op-hulp en verticale heffing: twee bewegingen, twee verschillende taken
De sta-op-functie begeleidt het bekken naar boven en naar voren om de overgang naar de staande houding geleidelijker te maken. Ze kan ook in omgekeerde richting nuttig zijn, wanneer de persoon moet gaan zitten zonder zich in de fauteuil te laten vallen.
De verticale heffing tilt daarentegen de volledige structuur omhoog terwijl het zitvlak in wezen evenwijdig aan de vloer blijft. De persoon kan zittend, achterovergeleund of liggend blijven terwijl de hoogte van de fauteuil verandert. Dit verschil maakt het mogelijk de hoogte te gebruiken als een echte operationele functie, en niet alleen als hulp bij het opstaan.
Het gezicht op een toegankelijkere hoogte brengen kan het scheren en de haarverzorging comfortabeler maken. Het liggende vlak hoger brengen kan een masseur helpen om staand te werken. De hoogte verstellen kan bovendien het dichterbij komen bij een tafel vergemakkelijken, de afstemming op de hoogte van het bed of de rolstoel, en bepaalde activiteiten van het aankleden en de persoonlijke verzorging.
De literatuur over het verplaatsen van personen toont aan dat manuele transfers hoge belastingen op de lumbale wervelkolom kunnen leggen en dat het gebruik van speciale apparatuur de biomechanische belasting bij talrijke zorgtaken vermindert. Deze studies meten Sollevita niet en tonen geen specifiek klinisch resultaat van het product aan; ze ondersteunen echter het algemene principe dat manueel tillen niet de eerste keuze zou moeten zijn wanneer er geschikte mechanische hulpmiddelen bestaan. [4–6]
| Concrete activiteit | Overheersende functie | Wat er in de praktijk verandert |
|---|---|---|
| Opstaan of gaan zitten | Sta-op-hulp | De zitting begeleidt de beweging geleidelijk en met de mogelijkheid tot stoppen. |
| Scheren en haar | Verticale heffing + Push Head | Gezicht en nek worden op een comfortabelere hoogte gebracht voor wie verzorgt. |
| Massage of verenigbare manuele behandeling | Ligstand 180° + verticale heffing | Het liggende vlak kan dichter bij de werkhoogte worden gebracht. |
| Eten of werken aan tafel | Verstelbare hoogte + uitschuifbare armleuning | De persoon kan dichter bij het tafelblad komen met behoud van de eigen zitting. |
| Aanschuiven bij bed of rolstoel | Verticale heffing + afneembare zijkant | De hoogtes kunnen op elkaar worden afgestemd en de zijdelingse barrière kan worden weggenomen. |
3. Afneembare armleuningen, zijdelingse toegang en ligstand op 180°
De armleuning van Sollevita verandert van functie gedurende de dag. Volledig gemonteerd ondersteunt hij handen en onderarmen tijdens het zitten, rusten en opstaan. Met het bovenste deel uitgeschoven vermindert hij de omvang om dichter bij een tafel te komen. Met de zijkant volledig verwijderd geeft hij zijdelingse toegang vrij naar bed, rolstoel of mantelzorger.
De ligstand op 180° wordt verkregen door de met bajonetsluiting gemonteerde rugleuning achterover te kantelen en de voetsteun en structuur op elkaar af te stemmen. Het liggende vlak kan worden gebruikt voor langdurige rust, dutjes, massage of om naast het bed aan te schuiven. In de commerciële taal wordt deze configuratie vaak “brancardfunctie” genoemd; ze mag echter niet worden verward met een ziekenhuisbrancard voor transport.
Het wegnemen van de zijdelingse barrière en het op elkaar afstemmen van de hoogtes kunnen een transfer op één vlak vergemakkelijken met een transferplank, glijzeil of ander hulpmiddel. De concrete procedure hangt af van de resterende kracht, het gewicht, de rompcontrole, de functionele zijde, de ruimte en de bekwaamheid van wie verzorgt. ISO/TR 12296 wijst juist op de noodzaak om risico’s, omgeving, persoon en apparatuur te beoordelen bij het manueel verplaatsen in de zorgcontext. [6]
Het wielonderstel dat in het Sollevita-ontwerp is inbegrepen, maakt verplaatsing binnenshuis mogelijk met de persoon aan boord over geschikte routes. Het maakt van de fauteuil geen rolstoel: voordat de persoon in- of uitstapt, moet de structuur worden teruggebracht naar de stabiele configuratie die in de handleiding is voorzien en op de voetjes worden geplaatst.
4. Zero Gravity: geavanceerde kanteling en verandering van houding
De Zero Gravity van Sollevita bestaat niet alleen uit het achteroverkantelen van de rugleuning. Een speciale as kantelt het volledige fauteuillichaam, terwijl rugleuning en voetsteun afzonderlijk verstelbaar blijven. De verhouding tussen zitting en rugleuning blijft daardoor stabieler dan bij een eenvoudige rugopening.
De configuratie kan het bekken en de benen boven het niveau van het hart brengen en maakt het mogelijk talrijke hoeken langs de lichaamsas te vinden. Voor een zelfstandige persoon kan het een premium comfortfunctie zijn voor televisie, lezen, dutjes of rust; voor een verzorgde persoon kan het de noodzaak van voortdurende manuele herpositioneringen verminderen.
Studies uitgevoerd op elektrische rolstoelen en personen met een dwarslaesie tonen aan dat combinaties van tilt-in-space en recline de interfacedruk, de schuifkrachten en de huidperfusie kunnen wijzigen; het effect hangt echter af van hoek, duur, populatie en zitsysteem. Deze resultaten verklaren waarom de verandering van houding een relevant technisch principe is, maar geven geen toestemming om Sollevita “antidecubitus” te noemen of om klinische resultaten die op andere hulpmiddelen zijn waargenomen automatisch over te dragen. [7–9]
Een transparante formulering
De Zero Gravity-kanteling wijzigt de houding van het volledige lichaam en kan de rust met opgeheven bekken en benen comfortabeler maken. Eventuele indicaties met betrekking tot bloedsomloop, oedeem, huiddruk of hartaandoeningen moeten worden beoordeeld met de zorgverlener die de persoon kent.
5. Push Head, drielaagse zitting en personalisatie
Push Head: de steun van het hoofd verandert met de houding
De Push Head is de gemotoriseerde hoofdsteun die bij Sollevita is inbegrepen. Hij verstelt elektrisch het bovenste deel van de rugleuning en maakt het mogelijk de steun van het hoofd aan te passen wanneer activiteit en hellingshoek veranderen. De handige stand om televisie te kijken is niet noodzakelijk dezelfde als om te lezen, in Zero Gravity te rusten of op 180° te gaan liggen.
De geleidelijke verstelling kan het voortdurende gebruik van losse kussens vermijden die wegglijden of willekeurige diktes veroorzaken. Tijdens het scheren en de haarverzorging kan hij een stabielere steun bieden; het is echter geen halskraag, het immobiliseert het hoofd niet en het is geen hulpmiddel voor het slikken of de bescherming van de luchtwegen.
Zitting met drie veringsniveaus
De zitting is afgeleid van de constructie die door La Castellana is ontwikkeld om zachtheid en stabiliteit te combineren tijdens langdurig gebruik. De technische documentatie van de fabrikant beschrijft drie niveaus:
- een stalen frame met geïntegreerde zigzagveren, dat de elastische en structurele basis vormt;
- een kussen met pocketveren, ingesloten tussen lagen vilt en polyurethaanschuim;
- een bovenlaag van vormvast polyurethaanschuim, in de assortimentsdocumentatie aangeduid met een dikte van ongeveer 3 cm.
De pocketveren reageren lokaal op de belasting, terwijl de combinatie van de drie niveaus tot doel heeft de steun over een groot oppervlak te verdelen zonder de zitting in een te toegevende basis te veranderen. Het beoogde resultaat is stabiel comfort in de tijd, geen antidecubitus-claim.
Maten gebouwd rond de persoon
Sollevita is volledig personaliseerbaar. Het ontwerp voorziet in zitbreedtes van 52 of 63 cm en drie dieptes, zodat de rug de rugleuning kan bereiken zonder de zone achter de knie samen te drukken. De voetsteunverlenging die in de uitrusting is inbegrepen, biedt een meer continue ondersteuning aan lange personen.
Het draagvermogen en het aantal onafhankelijke actuatoren hangen af van de technische configuratie. In de gedocumenteerde versies van het model TERRY zijn de varianten R52, R63 en R340 aanwezig; het toepasselijke draagvermogen is altijd dat wat op het typeplaatje en in de documenten van de individuele fauteuil is vermeld. [14–16]
6. De mantelzorger: fysieke, organisatorische en emotionele belasting
Zorg gaat niet alleen over de kracht die nodig is voor een enkele transfer. Ze omvat tijd, toezicht, slaap, gezinsrelaties, verantwoordelijkheid en de herhaling van de handelingen. De Caregiver Burden Inventory van Novak en Guest is een instrument van 24 items, opgedeeld in vijf dimensies — tijdgebonden, ontwikkelingsgebonden, fysiek, sociaal en emotioneel — en toont waarom twee mantelzorgers met een vergelijkbare totale belasting zeer verschillende problemen kunnen ervaren. [3]
Op biomechanisch vlak paste Waters de NIOSH-vergelijking toe op een beperkt geheel van verplaatsingstaken met een meewerkende patiënt, waaruit een referentie van ongeveer 15,8 kg in gunstige omstandigheden voortkwam. Het is geen universele wettelijke limiet en beschrijft niet alle transfers; het dient vooral om te tonen hoe snel het verplaatsen van een persoon datgene overschrijdt wat als een normale manuele tilling kan worden behandeld. [4]
Een recent overzicht van de biomechanische studies concludeert dat voor het tillen de vloer- of plafondsystemen en voor de zijdelingse transfer de lucht- of wrijvingsverminderende hulpmiddelen doorgaans de grootste vermindering van de belasting bieden. Sollevita vervangt deze hulpmiddelen niet wanneer ze aangewezen zijn, maar kan bijdragen aan een ergonomischere routine door verstelbare hoogte, zijdelingse toegang en een aangrenzend vlak te bieden. [5]
Het juiste voordeel om te communiceren is dus concreet en voorzichtig: Sollevita kan sommige buigingen, sommige tilbewegingen en sommige transfers verminderen die alleen worden uitgevoerd om van houding of kamer te veranderen. Het kan het uitblijven van lage rugpijn of letsel niet garanderen; opleiding, ruimte, aanvullende hulpmiddelen en risicobeoordeling blijven essentieel.
7. Functionele behoeften en gezondheidstoestanden
Sollevita wordt niet automatisch “voor een ziekte” gekozen. De namen van de aandoeningen helpen de context te beschrijven, maar de configuratie wordt bepaald op basis van de functionele behoeften: kracht, opstaan, hoofdcontrole, transfers, zituren, lichaamsbouw, mantelzorger en ruimte in huis.
| Context | Dagelijkse behoefte om te observeren | Te beoordelen functies |
|---|---|---|
| Zelfstandige persoon die superieur comfort zoekt | Veel uren zitten, verlangen om van hoek te veranderen, te rusten, te lezen, aan tafel te zitten of een massage te krijgen. | Geavanceerde Zero Gravity, Push Head, ligstand 180°, verstelbare hoogte, zitting op maat. |
| Parkinson en parkinsonismen | Traagheid bij het opstaan, stijfheid, aarzeling, behoefte aan herkenbare steunpunten en voorspelbare routines. | Stabiele armleuningen, geleidelijk opstaan, correcte diepte, kanteling en verschillen tussen ochtend en avond. |
| Multiple sclerose | Wisselende vermoeidheid, verschillende dagen, behoefte aan pauzes en houdingsveranderingen met minder energieverbruik. | Onafhankelijke motoren, afstandsbediening, Zero Gravity, ligstand 180° en gepersonaliseerde zitting. |
| ALS en neuromusculaire ziekten | Verlies van kracht, verminderde hoofdcontrole, langdurige rust en geleidelijk complexere transfers. | Push Head, liggende stand, zijdelingse toegang, verstelbare hoogte en het werk van de mantelzorger. |
| Gevolgen van beroerte en hemiparese | Asymmetrie, meer functionele zijde, zijdelingse overgang en behoefte om de hoogtes op elkaar af te stemmen. | Afneembare zijkant, verticale heffing, armleuningen en een transfervlak dat aan de juiste zijde is bepaald. |
| Dwarslaesie en rolstoelgebruik | Transfer op één vlak, veel uren zitten en behoefte aan houdingsveranderingen. | Hoogte, vrije zijde, kanteling, zitting en verenigbaarheid met transferplank of andere hulpmiddelen. |
| Fors postuur | Krappe standaardzitting, ontoereikende diepte, behoefte aan consistent draagvermogen en stabiliteit. | Zitting 63 cm, correcte diepte, aangegeven draagvermogen en op maat gedimensioneerde structuur. |
| Zwakte zonder eenduidige diagnose | De persoon vermijdt opstaan, tafel of verplaatsingen en verandert veel gedurende de dag. | Sta-op-hulp, rust, tafel, wielonderstel en beoordeling van de ontwikkeling van de behoefte. |
8. Modulariteit, hygiëne, transport en service in de tijd
De kwaliteit van een technische fauteuil wordt ook na de levering gemeten. Sollevita is opgebouwd uit modules: rugleuning, armleuningen en oren kunnen worden verwijderd voor transport, zijdelingse toegang, reiniging of onderhoud. Deze logica vergemakkelijkt de doorgang door deuren en trappen, vermindert het gewicht van de afzonderlijke onderdelen en maakt het mogelijk aan één onderdeel te werken zonder de fauteuil als één geheel blok te behandelen.
De fauteuil is volledig dubbel bekleedbaar: de boven- en onderbekleding kunnen volgens de instructies worden verwijderd. De beschikbare stoffen zijn vlekbestendig en wasbaar volgens de bijbehorende fiche, terwijl de randen worden afgewerkt met een rafelbestendige naad om beter bestand te zijn tegen het uittrekken van de bekleding en het onderhoud.
De lithiumbatterij maakt het mogelijk de functies te gebruiken zonder continue aansluiting op het stopcontact en maakt de verplaatsing met het onderstel vrijer. Ze vereist echter periodiek opladen en moet volgens de handleiding worden beheerd. Tijdens technisch transport of verplaatsingen van de fauteuil moet de voeding worden beveiligd om onbedoeld inschakelen te vermijden.
De modulariteit ondersteunt ook de after-sales: bedieningspaneel, besturingseenheid, voeding, actuatoren, onderstel en bekledingen kunnen worden geïdentificeerd en beheerd als onderdelen. Poltrone La Castellana volgt het product op met reserveonderdelen en service, met nadruk op herstelbaarheid en gebruikscontinuïteit in plaats van vervanging van de volledige fauteuil bij het eerste probleem.
9. Productidentiteit en regelgevingsconformiteit
Sollevita is de handelsnaam die wordt gebruikt voor het volledig uitgeruste ontwerp. In de Europese regelgevingsdocumentatie wordt het model aangeduid als TERRY; de wettelijke fabrikant is Arredamenti La Castellana di Scolaro Roberto & C. Snc. Dit onderscheid maakt het mogelijk de op de website gebruikte naam op transparante wijze te verbinden met het typeplaatje en de EU-conformiteitsverklaring van het product.
Europese Unie
| Gegeven | Informatie |
|---|---|
| Handelsnaam | Sollevita |
| Model in de EU-verklaring | TERRY |
| Fabrikant | Arredamenti La Castellana di Scolaro Roberto & C. Snc |
| Vestiging | Via Pradis 65, 33010 Colloredo di Monte Albano (UD), Italië |
| SRN van de fabrikant | IT-MF-000037802 |
| Verklaard beoogd gebruik | Hulpfauteuil voor personen met tijdelijke of permanente beperkingen die het vermogen om te gaan zitten en op te staan beperken, of die tijdens het zitten houdingscontrole nodig hebben. |
| Klasse en regel | Actief medisch hulpmiddel van Klasse I; Regola 13, Allegato VIII van de Verordening (EU) 2017/745. |
| EU-verklaring | 006/25, Revisie 1 |
| Basic UDI-DI | 805099913RELAXJS |
| Aangehaalde technische documentatie | FT002, Editie 0, Revisie 1 |
De EU-verklaring is afgegeven overeenkomstig artikel 19 en Allegato IV van de Verordening (EU) 2017/745. De vermelde classificatie is die welke door de fabrikant voor het model TERRY is verklaard en moet worden gelezen samen met de REF-code en het typeplaatje van de geleverde configuratie. [10,14]
Zwitserland
La Castellana Suisse is de marktaanwezigheid en de verkoop- en serviceorganisatie in Zwitserland. De contractuele partner, de verkoper en de uitgever van de facturen is Tvartcomics GmbH, CHE-466.529.003, ingeschreven in het Zwitserse handelsregister/Zefix met EHRA-ID 1655690. De fabrikant van het product blijft Arredamenti La Castellana, Italië.
De voor Zwitserland meegedeelde regelgevingsreferenties zijn CHRN-AR-20010563 voor de gemachtigde vertegenwoordiger en CHRN-IM-20010564 voor de importeur. De CHRN identificeert de bij Swissmedic geregistreerde marktdeelnemer; het is geen klinische toelating van het hulpmiddel. Swissmedic verduidelijkt namelijk dat medische hulpmiddelen geen officiële toelatingsprocedure volgen die analoog is aan die van geneesmiddelen, maar een systeem van conformiteitsbeoordeling, registratie van marktdeelnemers en markttoezicht. [12]
Vanaf 1 juli 2026 is de registratie van de hulpmiddelen in de UDI-module van swissdamed verplicht volgens het voorziene regime en de overgangsperiode. De registratie van de marktdeelnemer en die van het hulpmiddel zijn twee afzonderlijke verplichtingen. [13]
10. De technische controle vóór de bestelling
Een volledig personaliseerbare fauteuil vereist een even nauwkeurig advies. De Sollevita-dienst beoordeelt samen met de klant leeftijd, lengte, gewicht, aantal uren zittend doorgebracht, benodigde breedte en diepte, het vermogen om de bediening te gebruiken, behoefte aan rust, transfers, tafel, bed, route in huis en de aanwezigheid van de mantelzorger.
De controle is niet voorbehouden aan situaties van niet-zelfredzaamheid. Sollevita kan ook worden gekozen door een zelfstandige persoon die superieur comfort, geavanceerde kanteling, Push Head, ligstand 180°, gebruik aan tafel of een in hoogte verstelbaar vlak voor massage en persoonlijke verzorging wenst. In complexe situaties biedt hetzelfde platform functies die de ontwikkeling van de behoefte kunnen begeleiden.
Het resultaat van het advies is een gedocumenteerde configuratie: maten, draagvermogen, aantal actuatoren, afmetingen, leveringswijze, gebruik van het onderstel en voorziene activiteiten worden verduidelijkt vóór het definitieve voorstel. Op deze manier hangt de waarde van het product niet af van een algemene belofte, maar van de overeenstemming tussen persoon, fauteuil, woning en service.
Geschiktheidscheck Sollevita
Verzamel lengte, gewicht, zituren, afmetingen van de kamer, breedte van de deuren, hoogte van het bed en de tafel, reeds gebruikte hulpmiddelen en de belangrijkste dagelijkse moeilijkheden.
Het Sollevita-team gebruikt deze informatie om een gepersonaliseerd voorstel op te bouwen en concreet uit te leggen hoe de verschillende functies zullen worden gebruikt. Start de geschiktheidscheck om een configuratie op maat te ontvangen.
Methode en referenties
De bronnen zijn onderverdeeld in drie groepen: externe wetenschappelijke literatuur, regelgeving en officiële documenten, technische documentatie van de fabrikant. De aangehaalde studies over verplaatsing, tilt-in-space en perfusie hebben betrekking op specifieke populaties en hulpmiddelen; ze worden gebruikt om algemene principes uit te leggen en niet als direct klinisch bewijs voor Sollevita.
Wetenschappelijke literatuur en ondersteunende technologie
- [1] World Health Organization. Assistive technology. Fact sheet, 2 januari 2024. Bron
- [2] Phillips B, Zhao H. Predictors of assistive technology abandonment. Assistive Technology. 1993;5(1):36–45. DOI: 10.1080/10400435.1993.10132205. Bron
- [3] Novak M, Guest C. Application of a Multidimensional Caregiver Burden Inventory. The Gerontologist. 1989;29(6):798–803. DOI: 10.1093/geront/29.6.798. Bron
- [4] Waters TR. When Is It Safe to Manually Lift a Patient? American Journal of Nursing. 2007;107(8):53–58. PMID: 17667392. Bron
- [5] Fray M, Davis KG. Effectiveness of Safe Patient Handling Equipment and Techniques: A Review of Biomechanical Studies. Human Factors. 2024;66(10):2283–2322. DOI: 10.1177/00187208231211842. Bron
- [6] ISO/TR 12296:2012. Ergonomics — Manual handling of people in the healthcare sector. Bron
- [7] Jan YK, Jones MA, Rabadi MH, Foreman RD, Thiessen A. Effect of wheelchair tilt-in-space and recline angles on skin perfusion over the ischial tuberosity in people with spinal cord injury. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2010;91(11):1758–1764. DOI: 10.1016/j.apmr.2010.07.227. Bron
- [8] Jan YK, Liao F, Jones MA, Rice LA, Tisdell T. Effect of durations of wheelchair tilt-in-space and recline on skin perfusion over the ischial tuberosity in people with spinal cord injury. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2013;94(4):667–672. DOI: 10.1016/j.apmr.2012.11.019. Bron
- [9] Koda H, Okada Y, Fukumoto T, Morioka S. Effect of Tilt-in-Space and Reclining Angles of Wheelchairs on Normal Force and Shear Force in the Gluteal Region. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(9):5299. DOI: 10.3390/ijerph19095299. Bron
Regelgeving en institutionele bronnen
- [10] Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen. Bron
- [11] Repubblica Italiana. Decreto Legislativo 9 aprile 2008, n. 81, Titel VI — Manuele hantering van lasten. Bron
- [12] Swissmedic. Registering economic operators (CHRN) en informatie over de Zwitserse gemachtigde vertegenwoordiger. Bron
- [13] Swissmedic. Device registration in swissdamed: verplichting vanaf 1 juli 2026 en overgangsperiode. Bron
Documentatie van de fabrikant
- [14] Arredamenti La Castellana di Scolaro Roberto & C. Snc. EU-conformiteitsverklaring 006/25, Rev. 1, model TERRY. Artikel 19 en Allegato IV van de Verordening (EU) 2017/745.
- [15] Arredamenti La Castellana. Gebruiks- en onderhoudshandleiding van de fauteuils met elektrische beweging en sta-op-hulp: beschrijving van de bewegingen, waarschuwingen, draagvermogens, onderhoud en etikettering.
- [16] Poltrone La Castellana. Technische productdocumentatie: drielaagse zitting, modulariteit, dubbele afneembare bekleding, afneembare armleuningen, Push Head, batterij, wielonderstel en configuraties van het model TERRY/Sollevita.